醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療中的作用不用我們多說，目前已經(jīng)應(yīng)用到醫(yī)療的方方面面就現(xiàn)今國際醫(yī)療機構(gòu)而言對于粒子計數(shù)關(guān)注度非常的高，為何醫(yī)療機構(gòu)如此關(guān)注粒子計數(shù)器呢？那是因為制藥配料和某些制造應(yīng)用,需要不斷監(jiān)測浮游微粒數(shù)。粒子計數(shù)器和室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測儀可以檢測和測量污染物，如灰塵、霉菌孢子、碎片、揮發(fā)性有機化合物 (VOCs)，甚至特定環(huán)境中的浮游細(xì)菌, 并通過建筑物管理系統(tǒng) (BMS)反饋監(jiān)測到的數(shù)據(jù)。
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潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
鑒于潔凈室進行藥物配制的工作性質(zhì)以及其環(huán)境失控可能造成的對不良后果，美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)，制定了嚴(yán)格的溫度、濕度、空氣變化率,以及空氣中浮游粒子數(shù)的要求。FDA 使用的 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為了潔凈室中每平方米粒子的大濃度。ISO 14644-1 對從0.1μm (小于細(xì)菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴(yán)格的分類，并被世界各地的監(jiān)管機構(gòu)用作普遍參考。
中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施
因此為保證潔凈室及相關(guān)環(huán)境達(dá)到受控標(biāo)準(zhǔn)GMP藥品廠房潔凈度級別分為A，B，C，D四個等級。 A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶等區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。 B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在這些關(guān)鍵環(huán)境中保持清潔的壓力越來越大,設(shè)施管理人員和醫(yī)療保健工程師優(yōu)先選擇手持式粒子計數(shù)器來監(jiān)測他們所處的流動氣流中的粒子數(shù)目, 同時也允許他們減少氣流強度并保護粒子計數(shù)低時的能量。
深圳工釆網(wǎng)提供的手持式粒子計數(shù)器 - Model P611用于測量流速在0.1 CFM (2.83 LPM) 粒徑為0.3~ 10μm 的粒子。本手持式粒子計數(shù)器僅重1.26 lb (0.57 kg), 設(shè)計人性化且設(shè)置簡單?？稍谄?.5”LCD彩屏к同時顯示6個尺寸通道的數(shù)據(jù)，也可顯示溫度和相對濕度(可選)。同時P611 能存儲多達(dá) 10,000條的采樣記錄，可在本設(shè)備或通過USB數(shù)據(jù)線在電腦上查看數(shù)據(jù)記錄。 P611具有符合 ISO 21501-4 ，質(zhì)保2年。P611品質(zhì)優(yōu)良，性能可靠等特點是專業(yè)人員驗證ISO潔凈室(級別5~9)和調(diào)查室內(nèi)空氣質(zhì)量問題的zui佳產(chǎn)品解決方案。
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