各級潔凈度的要求及采樣數(shù)量
摘要:確定A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米,即1000L,使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時間1min,離要求甚遠。
導讀:各級潔凈度的要求及采樣數(shù)量確定A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米,即1000L,使用2.83L/min的儀器就需要353min采樣時間,離要求甚遠。
各級潔凈度的要求及采樣數(shù)量藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試,A級、B級采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min*20n*1次。
C級、D級采樣量每個點V>=20/C*1000,V指的是單個點的小采樣量,C指是相對應級別zui大粒子的限度。實際每個點采樣量為C級、D級50L/min×1min×2 次
使用的2.83L粒子計數(shù)器只能對D級進行檢測。A級的采樣體積不得小于1m3,為實際使用必須使用采樣流量大些的儀器。
計數(shù)濃度:每升或每立方米空氣中所含粉塵個數(shù),用個/升,個/米3或粒/升,粒/米3表示。潔凈級別是指每立方米(或每立方英尺)空氣中含≥0.5μm的粒子數(shù)多不超過的個數(shù)。如100級是指每立方米空氣中含≥0.5μm粒子的個數(shù)不超過3500個,(或每立方英尺空氣中含≥0.5μm粒子的個數(shù)不超過100個)。(1立方米≈35立方英尺)
中國藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣潔凈級別標準
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